北京藥品醫療器械創新服務站(亦莊站)29日在北京經濟技術開發區揭牌啟用。生物技術和大健康產業是北京經開區四大主導產業之一,現有藥品、器械、保健、服務等各細分領域企業3500多家;去年,亦莊的醫藥健康業工業產值超900億元,在北京全市占比達47.9%。
北京市藥監局相關負責人表示,創新服務站(亦莊站)落地北京經開區,將進一步整合各項資源,完善工作機制,加大對創新藥品、器械注冊上市的服務指導力度,成為“滋養”北京南部地區藥械審評審批工作的“沃土”,必將有力帶動地區產業活力不斷提升。市藥監局將與北京經開區一道,積極構建多渠道、多層次的企業服務通道,進一步優化營商環境,持續推動生物醫藥產業制度創新和產業鏈開放。
北京藥品醫療器械創新服務站(亦莊站)將為生物醫藥企業提供包括人員培訓、定制咨詢、審評前置服務、課題研究、平臺搭建和品牌建設六大方面、12項工作內容在內的一站式服務。
作為創新服務站(亦莊站)的落地區,北京經開區正加快建設全球“新藥智造”產業高地。北京經開區相關負責人介紹,生物技術和大健康產業是經開區四大主導產業之一,覆蓋藥品、器械、保健、服務等各細分領域企業超過3500家,貫穿創新研發、臨床服務、規模生產、商業流通、終端應用全產業鏈。2022年,北京經開區醫藥健康業工業產值超900億元,全市占比達到47.9%。
今年2月,北京經開區對外發布《加快建設全球“新藥智造”產業高地三年行動計劃(2023-2025年)》,構建了1+N政策體系(“1”即生物醫藥健康產業普適性政策,“N”是細分賽道的專項政策),從聚焦創新、引優培強、空間聚集、優化生態等方面,為醫藥產業提供了全生命周期的服務保障。
近年來,北京經開區在發揮龍頭企業引聚效應的同時,持續支持創新成果轉化,聚集了一批國內外知名企業家、科學家團隊創業發展,創新產品加速涌現。2021年至今,神州細胞、億一生物、強聯智創、和華瑞博等11家區內企業自主研發的4款Ⅰ類創新藥和9款創新醫療器械相繼獲批上市。據不完全統計,2023年,區內將有近百款創新藥物、醫療器械處于臨床和報批上市階段。
下一步,北京經開區將充分發揮創新服務站平臺紐帶作用,為創新產品加速涌現提供強有力支撐,助力更多創新藥、創新醫療器械產品走向市場、服務人民。
國家藥監局綜合司二級巡視員張黎明,北京市藥監局黨組書記于海波,市藥監局副局長屈浩鵬,北京經開區工委書記張強,經開區管委會副主任沈永剛、劉力及50余家企業代表參加了揭牌儀式。
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